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顯微鏡保護套產品說明:
[ 產品名稱 ] 一次性使用無菌保護罩
[ 適用范圍 ] 用于手術環境中保護手術室設備的顯示器和手控器,避免手術中的醫生接觸上述部位后,再接觸手術中的病人傷口部位造成感染
[ 產品組成 ] 一次性無菌保護罩采用聚乙烯材質制造,開口處用棉布帶固定。
[ 性 能 ] 聚乙烯膜的厚度應不少于0.03mm
制造一次性使用無菌保護罩的聚乙烯膜縱向斷裂最大拉力應不小于20N,橫向斷裂最大拉力不少于10N。
制造一次性使用無菌保護罩的聚乙烯膜的斷裂伸長率應不小于200%。
阻水性 聚乙烯膜能承受500mm靜水壓的時間應不少于300s。
可伸展性 聚乙烯膜的永久變形應不大于5%。
阻微生物穿透 在干態條件下,阻微生物穿透應不大于2.0.
在濕態條件下,阻微生物穿透應不小于2.8.
無菌保證 應經一確認的滅菌過程使一次性使用無菌保護罩無菌
環氧乙烷殘留量 一次性使用無菌保護罩若采用環氧乙烷滅菌,出廠時,環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
[ 注意事項 ] 1. 本品僅供一次性使用,用后應按醫院或環保部門要求處置廢棄物。
2. 本品失效期為兩年。
3.包裝破損時切勿使用。
4.采用環氧乙烷滅菌方式
[ 型號規格 ] EA10150(10×150cm)、EA1214(12×14cm)、EA12120(12×120cm)、
EA141001(14×100cm)、EA14100(14×100cm)、EA14150(14×150cm)、
EA14200(14×200cm)、EA14250(14×250cm)、EA152502(15×250cm)、
EA20200(20×200cm)、EA3035(30×35cm)、EA3050(30×50cm)、
EA3535(35×35cm)、EA53133(53×133cm)、EA8070(80×70cm)、
EA8075R(80×70cm)、EA80110(80×110cm)、EA100120(100×120cm)、
EA120130(120×130cm)、EA120150(120×150cm)、EA120200(120×200cm)、
EA1202001(120×200cm)、EA1202003(120×200cm)、EB65120(65×120cm)、
EB1601602(160×160cm)、EC710(7×10cm)、EC812(8×12cm)、EC1318(13×18cm)
EC1625(16×25cm)、EC2030(20×30cm)
[ 注 冊 人 ] 臺山市弘毅醫療用品有限公司
[ 住 所 ] 臺山市四九鎮長龍工業區九路12號之一
[ 電 話 ] 0750-5482955
[ 售后服務單位 ] 臺山市弘毅醫療用品有限公司
[ 生產企業 ] 臺山市弘毅醫療用品有限公司
[ 住 所 ] 臺山市四九鎮長龍工業區九路12號之一
[ 生產地址 ] 臺山市四九鎮長龍工業區九路12號之一
[ 郵 編 ] 529222
[ 電 話 ] 0750-5482955
[生產許可證編號] 粵食藥監械生產許20142630號
[產品注冊證號] 粵械注準20152540726
[產品技術要求編號] 粵械注準20152540726
[ 禁 忌 癥 ] 無
[ 使用說明 ] 打開包裝,取出一次性使用無菌保護罩,將其套在已消毒的手術室設備的顯示器和手控器上
[ 產品維護保養 ] 貯存于干燥處
[ 生產日期 ]
[ 滅菌日期 ]
[ 有 效 期 ] 自滅菌之日起兩年
[ 配件清單 ] 無
[ 貯 藏 ] 干燥處
[ 醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋]
閱讀說明 切勿再次使用 包裝破損時切勿使用 經環氧乙烷滅菌
[ 修訂日期 ] 2015年5月4日
[ 其他應當標注的內容 ] 原材料采用聚乙烯材質,產品型號規格中包含棉布帶
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